
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于儿童用品检查的问题,于是小编就整理了2个相关介绍儿童用品检查的解答,让我们一起看看吧。
产品质量监督检验所有哪些部门?
质量部:这个部门主要职责就是依照国内相关法律法规和企业内部标准对本企业生产的药品质量进行监督,这也是保证出厂药品质量最重要的环节。
质量部可以细分为
QA(质量保证)、QC(质量控制)、法规事务部
对于QA/QC的区别,简单来说就是
QC更关注于药品,而QA更关注于质量体系。
QC会根据公司的
SOP
(标准操作规程)中的检验步骤、检验项目对原辅料、水、包材、生产工艺过程、产品
QA根据其检验结果依照
SMP
(标准管理规程)上规定的内控(公司内部制定的标准)和外控(国家或企业制定的标准)进行评价并出具检测报告
,以最终决定企业生产的药品是否合格,能否上市销售。法规事务部会严格按照GMP对药品生产企业的各项要求进行整顿和改进,以使生产企业从厂房、设施等硬件到人员、记录文档等软件都能符合GMP要求。这也算是对生产质量合格药品的一个保证。
市场部:已上市销售的药品仍然会有质量问题,即有可能发生不良反应。这需要市场部人员收集和分析相应的信息,组织会议,医学部、研发部、质量部参加研究讨论并决定产品的质量是否需要进一步改进。
设电工产品安全、轻工、化工、电磁兼容、电线电缆、信息产品、软件产品、家具及装饰装修材料检测中心、丰台食品检验中心、商品检测站等十个实验室,主要承担家电产品、眼镜、乐器、电线电缆、食品、化妆品、计算机软硬件、数码产品、家具建材等产品质量的监督抽查检验、委托检验、仲裁检验及洁净间和室内空气质量的检测等部门
检验药品是否合格,都应该查哪些?
越来越多的事实证明,单一依靠药品标准不足以作为药品质量合格的判断,首先是因为国家药品标准只是作出判断的必要条件,而不是充分必要条件;其次作出判断往往是依据药品检验报告,但仅凭此而作出药品合格的结论也缺乏可靠性。
因此,药品生产企业应该对所生产的药品质量负责。
国家药品标准是作为衡量药品质量的尺度和判断是否违法的标准,但是越来越多的事实证明,单一依靠药品标准不足以作出以上判断,首先是因为国家药品标准只是作出判断的必要条件,而不是充分必要条件,其次作出判断往往是依据药品检验报告,但由于国家药品标准不可能将所有物质作出检验的规定,而只是保证药品安全、有效前提下,在必要、可能的范围进行选择的结果。
所以,仅仅以药品检验报告为基础,作出药品合格的结论缺乏可靠性,已经有若干因药品质量发生的人身损害案件,但以执行的国家药品标准检验来看却是合格的。
国家药品标准的定义究竟是什么?在先的一些文章和教材、专著中多解释为药品生产、检验的法定依据,甚至还有解释为药品检验法定依据之说。